Substâncias que entraram para os medicamentos controlados da ANVISA
Resolução RDC Nº 734, de 11 de julho de 2022
No dia 13/07/2022, saiu no Diário Oficial da União pela manhã uma lista (RDC Nº 734) com alterações da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998.
O ativo que repercutiu em várias áreas da medicina, uns em defesa e outros contra a prática do uso e recomendações, a Gestrinona, agora entra para a lista de medicamentos controlados.
Para que serve a Gestrinona?
O ativo Gestrinona é comumente utilizado em tratamentos para Endometriose, contudo, infelizmente conhecido por seus benefícios físicos e não clínicos, é na verdade um progestágeno sintético derivado da 19-nortestosterona.
Mas para fins clínicos, pode ser a solução que a mulher procura para o ganho de mais qualidade de vida. Depende do estado clínico da paciente em questão.
Inicialmente, usava-se via oral, porém os efeitos colaterais eram extremos e então seu uso passou a ser estudado em outras vias de administração.
A Gestrinona, além de tratar doenças crônicas, como a Endometriose, também é investigada em tratamentos de mastalgia cíclica (dor nas mamas pré-menstrual).
Em tratamentos de fibromas uterinos (tumores uterinos benignos de natureza muscular lisa).
Gestrinona é “bioidêntico“?
O termo “bioidêntico” não é um termo técnico, por isso não se encontra na literatura essa terminologia referenciada.
Hormônios esteroidais sexuais em sua forma “base”, agem no organismo de forma semelhante aos hormônios endógenos (produzidos pelo organismo), utilizando o mesmo receptor farmacológico por isso, são caracterizados informalmente, como “hormônios bioidênticos” ou “isomoléculas”.
Outras formas que não são a molécula isolada, ou seja, saia ou estéres, não tem atividade exatamente igual à endógena, pois ligam-se apenas parcialmente, de forma incompleta ou por tempo insuficiente nos receptores farmacológicos, não agindo de forma plena ou completa como endógenos ou “bioidênticos”.
Neste caso, a Gestrinona é um análogo progestágeno, e não um hormônio bioidêntico.
Como irá funcionar na prática, o fato de entrar para a lista de medicamentos controlados?
Para as empresas, o principal fator é que ela passou a ser controlada igual a outros ativos como a Testosterona e a Oxandrolona, medicamentos de classe C5.
Para comprar medicamentos da classe C5, é necessário a receita digital devidamente validada ou receita física (a receita em papel) em duas vias, da qual uma é retida pelo estabelecimento.
Já para a classe médica que efetua procedimentos com o uso deste fármaco, fica ainda mais severo a cautela na prescrição.
Como posso efetuar meu pedido?
Para ressaltar, a manipulação do fármaco em questão, é válido atentar-se em prazos da produção e da entrega dele.
Se você é médico e gostaria de fazer um pedido e ficou com alguma dúvida, nossa equipe técnica está preparada para lhe ajudar.
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